纯化水设备设计要求有什么?
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
纯化水设备使用注意事项:
设备和部件已经正确安装、尤其注意容器内部的设备,例如喷淋球、呼吸器滤芯等;
管道试压(通常基于安全的考虑,多采用水压,但也有采用气压的可能);
对不锈钢设备和管道系统进行清洗和钝化;
使用软化水或去离子水冲洗管道去除施工时产生和遗留的废物,必要时使用机械式清洗方法,使用机械式清洗方法时尽可能注意防止对内表面的划伤;
检查文件记录和经过批准的材料连接程序(焊工资格证,焊接规程,轴测图,无损检验记录等),包括实际检查与产品水接触材料的连接情况;
检查接收和安装的管道材质。检查焊接材料的炉号(有可能采用的PVDF,PP材料,有符合性声明)。检查设备、仪表、阀门的直接与制药用水接触表面部分材料的证明、声明、标识,应当符合对其技术要求;