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实验室超纯水机对生物制药行业有多重要?

发布时间:2022-11-24      点击次数:457
  生物制药行业对实验室超纯水机的需求是非常大的,在研发药物的过程中,研发实验室基本要保证在无菌环境下进行,微生物对人体的影响很大,就更不用说是口服的药片等物品。实验室对超纯水的需求分为容器清洗、配液和原料药精制纯化等所需要使用的水,因为需求不一样,对水质的要求也不一样。
 
实验室超纯水机案例
  一、2010年版中国药典(GMP)对注射用水中总有机碳(TOC)的要求:
 
  总有机碳TOC=TC(总碳)-IC(无机碳)
 
  总有机碳指标在一定程度上能说明水质的污染情况。当各种污染有机物、微生物、细菌内毒素等经过氧化催化形成二氧化碳,从而改变水的电导等问题,电导就能换算成总有机碳的量,这个数值越大,代表着水质被污染的越严重,反之则越纯净。
 
  TOC监控的意义:
 
  1.可以准确知道药物被污染的原因以及什么时候被污染的;
 
  2.纯水系统管路是否已经产生微生物,需要进行消毒或者更换;
 
  3.纯水系统过滤设备内耗材是否需要进行更换;
 
  4.是否已经产生新的杂质,如何有效控制杂质进入;
 
  二、总有机碳(TOC)检测方法:
 
  TOC测量分成两大类方法:氧化燃烧红外法和UV紫外氧化电导法
 
  氧化燃烧红外法:通常适用于TOC含量高的场合,如自来水,江河水,污水;
 
  UV紫外氧化电导法:适于TOC含量低的场合(ppb级),如纯化水系统,注射用水系统,清洁认证。
 
  以上是生物制药用实验室超纯水机的简单介绍,四川沃特尔水处理设备有限公司生产、研发的“沃特浦”实验室超纯水机能满足各类实验室用水需求,并免费提供技术服务,长期优价提供耗材,如有纯水设备的问题,欢迎了解。
 
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