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制药纯水设备严格要求不放水

 发布时间:2015-04-21 点击量:849
  纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水."而不再仅局限于"蒸馏"这一种工艺.药典这一改变是我国制药用水生产发展*的一大进步,与*国家的药典实现了接轨.药典将注射用水规定为"纯化水经蒸馏所得的水".而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透(reverse osmosis,RO)法可以作为制取注射用水的法定方法,显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心.膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势.
  医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高.常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上.为保证医药用超纯水的用水安全,超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置.我公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求.
  制药纯水设备设计规范:
  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便.
  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件.
  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌.零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈.设备外面避免用油漆,以防剥落.
  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料.制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证.
  5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料.制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证.
  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作.保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器.储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼.应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器.对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证.
  7、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准<钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理.
  制药纯水设备的应用范围:
  1、半导体、单晶硅、集成电路、超大规模集成电路,显象管、触摸屏、液晶显示,高精度线路板,光学、光电类器件,各种电子器件,微电子工业、IC 芯片封装行业,太阳能硅片清洗、LCD 清洗等2、医药行业用水,生物、生化实验室用水,制药行业,无菌、无热源注射用水、制剂工艺用水,医院血液透析;用水、生化分析用水、输液医药用水等;
  3、热电厂用水处理、冶金工业用水处理、航天工业、汽车工业等;
  4、制取热力、火力、涡轮发电锅炉用水,厂矿企业中、低压锅炉给水所需软化水、除盐纯水等.
  制药纯水设备专业生产高纯水设备,高纯水处理设备,高纯水设备,EDI高纯水设备,超纯水设备,超纯水设备,超纯水装置,去离子超纯水设备,反渗透超纯水设备,工业超纯水设备,小型超纯水设备,大型超纯水设备并且出水水质符合纯化水标准、符合GMP标准、美国ASTM纯水水质标准、我国电子工业水质技术标准、电子工业部高纯水水质试行标准、美国半导体工业用纯水指标、国内外大规模集成电路水质标准等,电阻率均可达到1-18兆,适合用于各个行业,现货供应,!

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